職位描述
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),兩年以上國(guó)際藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有QA工作背景;
3、熟悉國(guó)際新藥注冊(cè)要求及申報(bào)資料的撰寫(xiě)和整理工作;
4、有DMF\EDMF\ANDN申報(bào)經(jīng)驗(yàn),專(zhuān)業(yè)知識(shí)扎實(shí),精通注冊(cè)相關(guān)法律、法規(guī)、指導(dǎo)原則,有研發(fā)、QA等工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
5、能夠獨(dú)立開(kāi)展工作,善于自我處理各種問(wèn)題,獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)原料藥DMF文件;
6、語(yǔ)言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力良好,責(zé)任心強(qiáng),具備優(yōu)秀的職業(yè)道德。
企業(yè)介紹
知名藥企高薪誠(chéng)聘高素質(zhì)管理型人才,熱情歡迎具有多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的您的加入。