職責(zé)描述：
-作為臨床試驗項目的數(shù)據(jù)經(jīng)理，全程管理臨床試驗的數(shù)據(jù)管理各項活動及進度跟蹤，質(zhì)量控制；
-對試驗方案從數(shù)據(jù)管理角度提供意見；
-協(xié)助制定CRF及CRF的審核定稿；
-撰寫或?qū)徍藬?shù)據(jù)管理的各項文檔，如數(shù)據(jù)管理計劃，數(shù)據(jù)核查計劃，CRF填寫指南，外部數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議，SAE一致性比對計劃，數(shù)據(jù)管理報告等；
-協(xié)助完成數(shù)據(jù)庫建庫，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫及核查程序的用戶驗收測試(UAT)；
-定期審閱數(shù)據(jù)，并對發(fā)現(xiàn)的問題或存在的風(fēng)險進行記錄，跟蹤，溝通和解決；
-協(xié)助建立并完善DM部門質(zhì)量管理體系文件。

任職要求：
-醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，生命科學(xué)，計算機及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
-具備2年及以上臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗；
-熟悉Rave EDC系統(tǒng)；
-熟悉ICH-GCP, GCDMP等臨床研究、臨床試驗數(shù)據(jù)管理相關(guān)法律法規(guī)；
-熟悉CDISC, SDTM標(biāo)準(zhǔn)及MedDRA, WHO Drug醫(yī)學(xué)編碼詞典；
-具有SAS編程經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
-良好的中、英文表達(dá)能力和辦公軟件使用能力；
-良好的溝通協(xié)調(diào)能力和項目管理能力。

思路迪精準(zhǔn)醫(yī)療集團（3DMed）于2010年成立，總部位于上海浦江高科技園區(qū)。秉承“做腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)導(dǎo)者”的愿景，思路迪從成立之初一直專注于腫瘤領(lǐng)域。目前已成為全國最大的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療全程管理和新藥開發(fā)公司，形成腫瘤精準(zhǔn)預(yù)防、精準(zhǔn)治療和精準(zhǔn)藥物開發(fā)三位一體的業(yè)務(wù)模式。通過多年的研發(fā)投入，建成全球最大的肝癌原代細(xì)胞庫平臺、二代測序平臺和大數(shù)據(jù)平臺。通過整合健康人基因組信息、患者腫瘤基因組信息和藥物作用信息大數(shù)據(jù)，支持三大業(yè)務(wù)的發(fā)展。公司共獲得14家國內(nèi)知名風(fēng)險投資機構(gòu)累計4輪數(shù)億元人民幣資金的注入。
思路迪目前共有員工240余人，其中碩士、博士60多名。研發(fā)團隊由來自美國哈佛大學(xué)、麻省理工學(xué)院、羅切斯特大學(xué)，國立衛(wèi)生研究院和瑞士蘇黎世大學(xué)等著名高校院所以及國際知名藥廠的資深科學(xué)家成，平均擁有超過10年以上的腫瘤研究經(jīng)驗，積累4萬多例腫瘤樣本生物信息分析和大數(shù)據(jù)挖掘的經(jīng)驗。營銷團隊主要來自原班跨國制藥公司，具有豐富的市場開拓和商業(yè)運營經(jīng)驗。我們與國內(nèi)100多家三甲醫(yī)院開展合作，300多名腫瘤醫(yī)生構(gòu)成的專家團隊，為不同人群提供精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)。