職責(zé)描述：
1、根據(jù)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃要求，整體規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃，臨床醫(yī)院的甄選、跟進(jìn)，臨床方案的撰寫(xiě)、制定；負(fù)責(zé)各指定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行。確保所負(fù)責(zé)的所有臨床研究相關(guān)工作是根據(jù)適用的法規(guī)要求、工作范圍要求進(jìn)行，并在質(zhì)量、時(shí)間和預(yù)算方面符合項(xiàng)目計(jì)劃；
2、負(fù)責(zé)各項(xiàng)目的啟動(dòng)、推進(jìn)過(guò)程中的管理與監(jiān)控工作，及時(shí)與公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；
3、負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３至己?、適時(shí)的溝通，維護(hù)與客戶及專(zhuān)家的良好合作；
4、熟知臨床的流程和質(zhì)量體系，并且具有較強(qiáng)的運(yùn)作、監(jiān)督和培訓(xùn)能力；
5、對(duì)項(xiàng)目整體進(jìn)度與費(fèi)用預(yù)算嚴(yán)格把控在計(jì)劃之內(nèi)，對(duì)于項(xiàng)目在運(yùn)作過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況及時(shí)排除；
6、及時(shí)向公司匯報(bào)臨床狀況。

任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉臨床試驗(yàn)工作流程，熟悉醫(yī)療器械或藥品行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)；
3、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有三類(lèi)醫(yī)療器械臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟悉三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的全過(guò)程，具有GCP相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷；
5、良好的人際交往能力、計(jì)劃能力、執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)能力、分析能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

公司概述
常州華森醫(yī)療器械有限公司成立于2002年，是中國(guó)最具活力和創(chuàng)新能力的外科手術(shù)醫(yī)療器械制造及相關(guān)服務(wù)供應(yīng)商之一。公司現(xiàn)有骨科植入物、外科吻合器、胸外科內(nèi)植物、手術(shù)器械和醫(yī)用三維打印機(jī)等五大類(lèi)產(chǎn)品，其中骨科植入物又劃分為創(chuàng)傷內(nèi)固定、脊柱內(nèi)固定和正在開(kāi)發(fā)中的人工關(guān)節(jié)。
華森位于江蘇國(guó)家級(jí)武進(jìn)高新區(qū)，占地面積100000m2，擁有標(biāo)準(zhǔn)廠房50000m2, 凈化車(chē)間3000m2，研發(fā)中心3000m2；中高級(jí)以上職稱的生產(chǎn)、研發(fā)、管理專(zhuān)業(yè)人員占總?cè)藬?shù)的40%以上。依托北京協(xié)和醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)、華南理工大學(xué)、蘇州大學(xué)、常州科教城等院校的技術(shù)支持和緊密合作，華森公司具備了國(guó)內(nèi)一流的研發(fā)力量和加工生產(chǎn)能力。公司嚴(yán)格執(zhí)行ISO和CMD標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營(yíng)，產(chǎn)品已全面通過(guò)TUV歐盟CE認(rèn)證，部分產(chǎn)品已率先通過(guò)FDA認(rèn)真。憑借可靠質(zhì)量、周到服務(wù)，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)已取得行業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)可。
華森從從2006年底拿到第一張醫(yī)療器械注冊(cè)證開(kāi)始市場(chǎng)銷(xiāo)售，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)連續(xù)五年翻番。近幾年一拖專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和技術(shù)服務(wù)，與經(jīng)銷(xiāo)公司共利共贏，骨科、胸外科植入物和外科吻合器都已進(jìn)入行業(yè)內(nèi)第一集團(tuán)，平均復(fù)合增長(zhǎng)率保持在30%以上。
企業(yè)理念：敬業(yè)創(chuàng)新 發(fā)展共享
企業(yè)使命和目標(biāo)：以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，不斷創(chuàng)新的理念以及對(duì)臨床醫(yī)學(xué)的深刻理解，研發(fā)生產(chǎn)貼合臨床、簡(jiǎn)單易用的高質(zhì)量醫(yī)療產(chǎn)品，成為國(guó)內(nèi)外客戶值得信賴的民族品牌企業(yè)。

發(fā)展歷程
2001年：常州聯(lián)合工具集團(tuán)與日本オーテー株式會(huì)社在國(guó)家級(jí)常州高新技術(shù)區(qū)發(fā)區(qū)合資成立常州華森醫(yī)療器械有限公司，開(kāi)始涉足醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，為集團(tuán)產(chǎn)業(yè)多元化奠定基礎(chǔ)；
2002年：華森公司正式進(jìn)入骨科內(nèi)固定植入物行業(yè)，成立華森骨科事業(yè)部；
2003年——2005年：華森醫(yī)療脊柱、創(chuàng)傷、吻合器等各類(lèi)產(chǎn)品陸續(xù)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)總局注冊(cè)；
控股成立上海民衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司；
2006年：華森醫(yī)療產(chǎn)品全線推進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，這一年成為華森產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售元年；
2007年：華森全線產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，取得了進(jìn)入更加高端的歐美國(guó)家市場(chǎng)通行證；
2008年：華森正式向全國(guó)市場(chǎng)推出專(zhuān)利純鈦?zhàn)π卫吖墙庸前瀹a(chǎn)品，并陸續(xù)打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)；
華森三期工程，包括新廠房和新的辦公中心完成建設(shè)，投入使用，總建筑面積為20，000多平方米；
2009年：華森產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋整個(gè)中國(guó)市場(chǎng)，建立起了一支由七大區(qū)域服務(wù)中心和兩百多家經(jīng)銷(xiāo)商組成的銷(xiāo)售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；
自有品牌骨科產(chǎn)品和吻合器產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，特別是吻合器已經(jīng)進(jìn)入歐洲十多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家；
在OEM市場(chǎng)，華森已與包括全球前五位的獨(dú)立脊柱產(chǎn)品企業(yè)在內(nèi)的三十多家企業(yè)建立了合作生產(chǎn)關(guān)系；
華森科技創(chuàng)新中心，即華森“三家聯(lián)動(dòng) 科技創(chuàng)新”合作平臺(tái)正式成立；
2010年：完成二期設(shè)備投資，其中包括更多的五軸加工中心、縱切機(jī)床、車(chē)削中心、慢走絲線切割等；
與眾多醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、力學(xué)等方面的專(zhuān)家以及多家科研機(jī)構(gòu)合作成立常州華森醫(yī)療科技有限公司；
華森全球首發(fā)的專(zhuān)利“數(shù)字化定制植入物”經(jīng)過(guò)幾年攻關(guān)正式推向市場(chǎng)；
2011年：全線產(chǎn)品換代，M9脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、圍關(guān)節(jié)鎖定接骨板、專(zhuān)家級(jí)髓內(nèi)釘全新上市，肋骨接骨板產(chǎn)品更新為無(wú)菌包裝。
與《中華骨科雜志》建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，承辦雜志在各地召開(kāi)的審稿會(huì) 。
與瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院合作成立“瀘醫(yī)—華森聯(lián)合生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室”。
產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品主要有骨科、心胸外科、吻合器、三維打印及好幫手工具等大類(lèi)。為了更好研制產(chǎn)品服務(wù)與患者，我們成立CIFO、三家聯(lián)創(chuàng)等機(jī)構(gòu)，三維打印屬于新型技術(shù)領(lǐng)域，大大縮短手續(xù)時(shí)間及提高了成功率，很大程度上降低患者的痛苦。