崗位職責：
1、負責公司產品的檢驗規(guī)范的編制及維護；
2、負責公司質量信息的收集、統(tǒng)計和匯總工作；
3、負責建立、維護并持續(xù)改善質量管理體系，并確保其有效運行；
4、參與供應商的評定，已經對供應商生產過程的有效管控；
5、參與產品設計、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質保證的要求和質量；
6、負責供應商方面檢驗員檢驗記錄的收集及匯報工作；
7、負責配合技術部門進行新產品試制及質量控制，尤其是供應商FAI工作的有效開展；
8、負責不合格產品的處理流程（包含供應商方面提供的不合格產品的處理），找出根本原因，并提出和實施改進方案；
9、負責供應商質量的有效監(jiān)控及不定期的審核工作；
10、協(xié)助部門經理完成產品注冊的相關準備工作及后期的維護工作；
11、完成上級安排的其它工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷相關專業(yè)，機械、檢測、材料等相關專業(yè)
2、3年以上醫(yī)療器械或相近行業(yè)的質量工作經驗
3、熟悉機械制圖，能夠讀懂圖紙，會使用基本量具，熟悉幾何尺寸與公差配合
4、熟悉醫(yī)療行業(yè)的法規(guī)及體系要求（ISO13485），尤其是熟悉GMP及ISO13485；
5、正直、誠實、有責任心，善于溝通
6、骨科醫(yī)療器械行業(yè)或制藥行業(yè)的從業(yè)經驗， ISO13485內審員資質

●公司概況:
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司成立于2010年10月，位于中關村東升科技園（地鐵8號線永泰莊站附近），是在北京天智航技術有限公司基礎上進行股份制改造設立，專業(yè)從事醫(yī)療機器人以及相關智能醫(yī)療裝備開發(fā)、生產和銷售，同時為醫(yī)療機構提供智能醫(yī)療的綜合解決方案的高新技術企業(yè)。公司取得了國內首個醫(yī)療機器人注冊許可證，是全球第五家擁有醫(yī)療機器人注冊許可證公司，擁有醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證及建筑企業(yè)資質，是中關村醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟理事長單位和醫(yī)療機器人北京市工程實驗室依托單位。

●發(fā)展歷程:
2000年，
臨床專家和工程專家思想碰撞，開始了骨科機器人的科學探索；
2001年，
首次獲得科技部863計劃項目支持；
2004年，
完成國內首例骨科機器人手術；
2005年，
北京天智航技術有限公司成立，致力于骨科機器人研制和產業(yè)化；
2010年，
骨科機器人榮獲2010年中關村十大企業(yè)技術創(chuàng)新成果獎；
骨科機器人獲得SFDA注冊許可，填補國內空白；
天智航公司獲得北京市政府重大科技成果產業(yè)化股權投資；
2011年，
醫(yī)療機器人北京市工程實驗室掛牌；
公司董事長張送根博士入選“高聚工程”，獲“中關村高端領軍人才”認定；
2012年，
作為理事長單位發(fā)起設立中關村醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟；
2013年，
全國多家醫(yī)院骨科機器人微創(chuàng)手術中心成功運營；
2014年，
骨科機器人獲“中關村首臺（套）重大技術裝備示范項目”認定；
骨科機器人入選科技部“2014年度國家重點新產品計劃”；
《基于影像導航和機器人技術的智能骨科手術體系研究及臨床應用項目》榮獲北京市科學技術一等獎；
公司董事長張送根博士入選“2014年國家創(chuàng)新人才推進計劃”。

公司地址：北京市海淀區(qū)西小口路66號東升科技園C區(qū)1號樓二層
公司官網：www.tinavi.com