職位描述
工作職責
1、 負責企業(yè)整體質(zhì)量體系戰(zhàn)略的擬定,配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要全面負責企業(yè)的質(zhì)量體系管理工作;
2、 審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;
3、 指導公司質(zhì)量管理體系的建設,組織人員進行審核以保證其有效控制運行;
4、 負責各種質(zhì)量問題、質(zhì)量技術的分析及改進; 定期向管理層報告產(chǎn)品質(zhì)量狀況,推動重大質(zhì)量問題的解決;
5、 建立和優(yōu)化本部門工作流程,提高工作效率;
6、 負責質(zhì)量團隊人才梯隊建設和培養(yǎng)。
任職資格
1、 機械、金屬材料或高分子材料等相關理工科專業(yè),本科(統(tǒng)招全日制)及以上學歷;
2、 英語聽說讀寫熟練
3、 5年以上質(zhì)量相關工作經(jīng)驗,2年以上部門管理工作經(jīng)驗;
4、 持有ISO13485內(nèi)審員證書,具備擔任管理者代表的能力;
5、 熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)標準;
6、 工作嚴謹,仔細,具備較強的問題分析能力與解決問題的能力。
企業(yè)介紹
微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司,是一家中國領先的高端醫(yī)療器械集團,總部位于中國上海張江高科技園區(qū),致力于通過不斷創(chuàng)新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司,股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達165個,覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術等十大領域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進入全球逾5000家醫(yī)院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內(nèi),平均每18秒,就有一個微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個國產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來持續(xù)保持國內(nèi)市場占有率領先,2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節(jié)領域,微創(chuàng)?醫(yī)療的市場占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新,已擁有專利(申請)1600余項,多項產(chǎn)品獲得國家科學技術進步二等獎等國家和省部級榮譽,在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過海外并購和合資等方式,微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創(chuàng)?醫(yī)療在強調(diào)以人為本的同時,將對細節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力,在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學領域建設一個屬于患者的全球化領先醫(yī)療集團。