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  • 質(zhì)量體系經(jīng)理

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):負(fù)責(zé)公司整體質(zhì)量體系的維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),確保符合法律法規(guī)要求,主要職責(zé)如下:1.質(zhì)量體系文件的建立、管理和改進(jìn)2.新產(chǎn)品開發(fā)項目及設(shè)計更改的質(zhì)量過程控制3.質(zhì)量體系管理評審、內(nèi)審、外審的協(xié)調(diào)及管理4.在公司內(nèi)部組織質(zhì)量體系的培訓(xùn)5.糾正預(yù)防措施的推動及監(jiān)控任職要...
  • 注冊經(jīng)理

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.主導(dǎo)境、內(nèi)外醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊:2.主導(dǎo)注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產(chǎn)品注冊;3.主導(dǎo)注冊事務(wù)與政府及第三方檢測認(rèn)證相關(guān)部門的聯(lián)系,確保按時獲得注冊批件;4.負(fù)責(zé)注冊資料及原始記錄歸檔、監(jiān)督及整理;5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)...
  • 技術(shù)服務(wù)工程師

    7-12萬 | 深圳市 | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    一、崗位職責(zé):????1、負(fù)責(zé)各經(jīng)銷商團(tuán)隊、醫(yī)院實驗員技術(shù)培訓(xùn)、工作質(zhì)量監(jiān)督;????2、負(fù)責(zé)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)實驗室的建設(shè)、關(guān)系維護(hù)、產(chǎn)品測試等工作;????3、定期回收負(fù)責(zé)區(qū)域?qū)嶒灁?shù)據(jù),對回收的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析監(jiān)控產(chǎn)品的穩(wěn)定性;????4、負(fù)責(zé)區(qū)域產(chǎn)品應(yīng)用過中出現(xiàn)的應(yīng)用咨詢、技術(shù)...
  • 生產(chǎn)主管 相同職位

    10-12萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    一、崗位職責(zé)1、根據(jù)公司的銷售計劃和生產(chǎn)計劃,下達(dá)生產(chǎn)指令,組織部門人員按SOP要求保質(zhì)保量完成生產(chǎn),并協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)及時對庫存中的各原輔材料、半成品、成品的安全庫存進(jìn)行調(diào)整。2、根據(jù)部門年度驗證計劃、培訓(xùn)計劃及部門團(tuán)隊建設(shè)活動,組織部門人員按計劃要求進(jìn)行驗證、培訓(xùn)與考核。3...
  • SCRA

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作;2、確保試驗嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)研究中心的試驗相關(guān)工作;4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中;5、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)處理、研究相關(guān)資料的管理工作。任職要求:1、醫(yī)學(xué)類本科及以上學(xué)歷;...
  • 注冊專員 相同職位

    7-10萬 | 北京-大興區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位要求: 1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑注冊資料的撰寫和整理,完成注冊報批工作; 2、負(fù)責(zé)組織跟蹤外診斷試劑注冊進(jìn)度,及時獲取注冊信息 ; 3、負(fù)責(zé)體診斷試劑CE技術(shù)文檔的編寫,對CE相關(guān)法規(guī)有一定的了解; 4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和注冊報批的工作流程,可熟練操作相關(guān)業(yè)務(wù); 5、負(fù)責(zé)公...
  • 學(xué)術(shù)溝通經(jīng)理

    8-10萬 | 合肥市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    一、崗位描述1.負(fù)責(zé)醫(yī)院數(shù)據(jù)回收,學(xué)術(shù)部資料查詢整理;2.科研項目數(shù)據(jù)收集過程中的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化管理,科研項目實際完成情況監(jiān)督,后續(xù)科研項目管理;3.專業(yè)學(xué)術(shù)推廣,完成周邊省份學(xué)術(shù)推廣工作;4.組織并對銷售人員和相關(guān)人員進(jìn)行產(chǎn)品培訓(xùn)和銷售技巧培訓(xùn),負(fù)責(zé)策劃、組織、實施學(xué)術(shù)會...
  • 銷售經(jīng)理/專員

    10-12萬 | 北京市 | 大專 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    一、崗位要求:1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;2、具有2年及以上醫(yī)療器械或健康管理等相關(guān)行業(yè)營銷工作經(jīng)驗;3、熟悉區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械、體外診斷試劑行業(yè)情況與終端投標(biāo)入院流程;4、具有醫(yī)療終端直營及經(jīng)銷商管理經(jīng)驗;5、具有優(yōu)秀的口頭、書面表達(dá)能力,擅長小型會議演...
  • 實驗員

    5-7萬 | 深圳市 | 中技 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    一、崗位職責(zé):????1、按照公司的要求標(biāo)準(zhǔn),完成所負(fù)責(zé)項目的實驗工作;????2、實驗室的日常管理、清潔及環(huán)境維護(hù);????3、負(fù)責(zé)樣本取樣工作;????4、及時反饋實驗出現(xiàn)的異常情況,并根據(jù)工程師的指導(dǎo)排查解決;????5、按照部門要求回傳實驗譜圖及數(shù)據(jù);????6...
  • 臨床監(jiān)查員

    面議 | 北京市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作;2、確保試驗嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報告表中;5、及時全面地向項目經(jīng)理匯報研究中心進(jìn)展情況;6、協(xié)助研究者及時...
  • 法規(guī)專員/高級法規(guī)專員

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品CFDA、CE、FDA等的注冊2. 負(fù)責(zé)收集及跟進(jìn)CFDA、CE、FDA相關(guān)法規(guī)的更新與實施,了解監(jiān)管當(dāng)局的相關(guān)要求3. 正確解讀相關(guān)法規(guī),并確保產(chǎn)品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行4. 負(fù)責(zé)注冊及第三方檢測認(rèn)證相關(guān)部門的聯(lián)系,確保按時獲得注冊批件5. 負(fù)...
  • 高級注冊專員

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品CFDA、CE、FDA等的注冊2. 負(fù)責(zé)收集及跟進(jìn)CFDA、CE、FDA相關(guān)法規(guī)的更新與實施,了解監(jiān)管當(dāng)局的相關(guān)要求3. 正確解讀相關(guān)法規(guī),并確保產(chǎn)品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行4. 負(fù)責(zé)注冊及第三方檢測認(rèn)證相關(guān)部門的聯(lián)系,確保按時獲得注冊批件5. 負(fù)...
  • 超聲系統(tǒng)工程師

    面議 | 中山市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 負(fù)責(zé)超聲產(chǎn)品的系統(tǒng)設(shè)計和開發(fā)工作;2. 制定系統(tǒng)開發(fā)計劃,控制開發(fā)周期、成本和產(chǎn)品質(zhì)量;3. 分析市場需求,定義系統(tǒng)架構(gòu)和功能;定義部件(硬件、軟件)功能和接口;4. 系統(tǒng)需求(包括法規(guī))、風(fēng)險管理等技術(shù)文件的需求管理;5. 負(fù)責(zé)系統(tǒng)集成和功能驗證,評估...
  • 產(chǎn)品注冊專員

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.按公司產(chǎn)品開發(fā)流程,進(jìn)行境、內(nèi)外醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊;2.負(fù)責(zé)注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產(chǎn)品注冊;3.就注冊事務(wù)與政府及第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行溝通,協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保按時獲得注冊批件;4.注冊資料及原始記錄...
  • 質(zhì)量體系工程師

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.質(zhì)量體系文件的建立、管理和改進(jìn)2.協(xié)助組織質(zhì)量體系管理評審、內(nèi)審及外審3.公司內(nèi)部質(zhì)量體系培訓(xùn)4.糾正預(yù)防措施的管理任職要求:1. 本科及以上學(xué)歷,2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗2. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求3. 工作認(rèn)真細(xì)致4. 優(yōu)秀的溝通和...
  • 法規(guī)與臨床經(jīng)理

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1. 負(fù)責(zé)公司注冊與臨床項目的計劃、費用預(yù)算、開展和管理、協(xié)調(diào)等,項目質(zhì)量、風(fēng)險、溝通管理2. 負(fù)責(zé)設(shè)計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF(病例報告表)的設(shè)計、研究者手冊與其它必要的臨床試驗材料3. 負(fù)責(zé)研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判,召開臨床試驗各階段會議4. ...
  • 配制偶聯(lián)員

    5-7萬 | 北京-大興區(qū) | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、按照操作規(guī)程完成生產(chǎn)計劃,領(lǐng)料,偶聯(lián),配制,在線監(jiān)測以及入庫報檢等相關(guān)工作2、負(fù)責(zé)容器的清洗,消毒和原料的領(lǐng)取,返還及半成品入庫等工作3、填寫本崗位所屬各項生產(chǎn)記錄及標(biāo)示簽4、完成偶聯(lián)設(shè)備的正確使用和維護(hù)5、工作環(huán)境的維護(hù)6、負(fù)責(zé)上級交辦臨時性工作任職要求...
  • 資深法規(guī)工程師

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品CFDA、CE、FDA的注冊;2. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)CFDA、CE、FDA相關(guān)法規(guī)的更新與實施,了解監(jiān)管當(dāng)局的相關(guān)要求;3. 正確解讀相關(guān)法規(guī),并確保產(chǎn)品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行;任職要求:1. 5年以上醫(yī)療器械法規(guī)注冊相關(guān)經(jīng)驗;2. 熟悉CFDA/CE/...
  • 高級臨床與醫(yī)學(xué)專員

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前及上市后的臨床試驗、臨床評估相關(guān)的工作;2.負(fù)責(zé)撰寫臨床試驗相關(guān)文件,如試驗方案、ICF、CRF、總結(jié)報告等;3.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)確認(rèn)與臨床和動物實驗相關(guān)的工作;4.負(fù)責(zé)公司與臨床科研合作機(jī)構(gòu)的管理和項目實施;5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗相關(guān)研究者...
  • 實驗員

    5-7萬 | 廣州市 | 中技 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):????1、按照公司的要求標(biāo)準(zhǔn),完成所負(fù)責(zé)項目的實驗工作;????2、實驗室的日常管理、清潔及環(huán)境維護(hù);????3、負(fù)責(zé)樣本取樣工作;????4、及時反饋實驗出現(xiàn)的異常情況,并根據(jù)工程師的指導(dǎo)排查解決;????5、按照部門要求回傳實驗譜圖及數(shù)據(jù);????6、配...