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體系工程師
7-14萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé)：負(fù)責(zé)ISO9001、ISO13485、QSR820、ISO14001、QC080000等管理體系的日常維護(hù)和推進(jìn)工作，協(xié)助完成審核、認(rèn)證、質(zhì)量/環(huán)境意識(shí)培訓(xùn)等工作。任職資格：1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、分析化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)...
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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)伺服電機(jī)UL認(rèn)證的規(guī)劃（絕緣系統(tǒng)的建立）；2、負(fù)責(zé)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)跟進(jìn)，解讀與內(nèi)化；3、負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品安規(guī)，EMC,UL等標(biāo)準(zhǔn)把控，建立產(chǎn)品安規(guī)測(cè)試方案4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證測(cè)試問題的跟進(jìn)以及相關(guān)問題點(diǎn)的整改，完成安規(guī)項(xiàng)目測(cè)試。任職要求：1、學(xué)歷要求：本科及其以上學(xué)...
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體系工程師
6-10萬 | 杭州市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1.質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)，組織制定質(zhì)量管理制度、知道、監(jiān)督制度的執(zhí)行，根據(jù)實(shí)際情況對(duì)流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整；2.內(nèi)部審核策劃，負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)審及管理評(píng)審，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系改進(jìn)促使的監(jiān)督及有效性驗(yàn)證；3.外部審核協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核，監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查的各項(xiàng)工作，...
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職責(zé)描述：1. 負(fù)責(zé)伺服驅(qū)動(dòng)器產(chǎn)品研發(fā)體系流程規(guī)范的協(xié)調(diào)簡(jiǎn)化、標(biāo)準(zhǔn)化及執(zhí)行監(jiān)督；2. 負(fù)責(zé)在項(xiàng)目立項(xiàng)初期收集客戶質(zhì)量需求，開展質(zhì)量策劃活動(dòng)，輸出質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃；3. 負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目開發(fā)流程進(jìn)行引導(dǎo)，保證過程合規(guī)性，并推動(dòng)質(zhì)量計(jì)劃落地，全程識(shí)別并閉環(huán)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和問題；4. ...
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有源體系工程師
面議 | 上海市 | 碩士 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行與持續(xù)改善，對(duì)公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn)，確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求并有效運(yùn)行；2、負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核及管理評(píng)審，負(fù)責(zé)對(duì)體系運(yùn)行過程中的偏差進(jìn)行調(diào)查，組織...
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電子工程師
6-7萬 | 保定市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1、崗位職責(zé)：1、產(chǎn)品硬件方案設(shè)計(jì)（考慮基本實(shí)現(xiàn)的功能、性能指標(biāo)、成本等因素）；2、熟練Altium Designer設(shè)計(jì)軟件，會(huì)獨(dú)立設(shè)計(jì)PCB線路板，包括原理圖設(shè)計(jì)、PCB畫板，3、會(huì)運(yùn)用數(shù)字電子技術(shù)和模擬電子技術(shù)對(duì)電路進(jìn)行分析4、會(huì)運(yùn)用測(cè)試工具對(duì) 電子元器件性能分析...
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工作職責(zé):1、公司研發(fā)項(xiàng)目組研發(fā)產(chǎn)品QA工作，負(fù)責(zé)研發(fā)階段產(chǎn)品質(zhì)量管控，按照項(xiàng)目組要求進(jìn)行產(chǎn)品及相關(guān)原材料、供應(yīng)商的評(píng)價(jià)工作，輸出評(píng)價(jià)方案及評(píng)價(jià)報(bào)告；主導(dǎo)產(chǎn)品測(cè)試方法開發(fā)及風(fēng)險(xiǎn)管理工作；2、承擔(dān)公司已有產(chǎn)品重新注冊(cè)過程中的項(xiàng)目經(jīng)理職能，主導(dǎo)部分二、三類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)工作...
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體系專員
7-10萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé):a.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、維護(hù)，撰寫質(zhì)量體系文件；b.協(xié)助管理者代表開展公司的管理評(píng)審工作，負(fù)責(zé)管理評(píng)審資料的收集、匯總等工作；c.負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證，持續(xù)改進(jìn)；d.負(fù)責(zé)外部審核準(zhǔn)備、接待，跟蹤不合格項(xiàng)的關(guān)閉；...
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崗位職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)；2. 根據(jù)海外市場(chǎng)需求編制公司醫(yī)療器械產(chǎn)品國際認(rèn)證計(jì)劃。3. 搜集、整理及編寫公司國際認(rèn)證產(chǎn)品申請(qǐng)文件；4. 與公司內(nèi)部和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室溝通并跟進(jìn)產(chǎn)品認(rèn)證、測(cè)試事宜，根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求，完成產(chǎn)品項(xiàng)目整改，取認(rèn)證檢測(cè)報(bào)告和...
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（一）崗位職責(zé)：1、能熟練操作?？怂箍等鴺?biāo)測(cè)量機(jī)（CMM），能獨(dú)立用 PC-dims CAD 軟件編程完成測(cè)量。2、針對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)制定檢測(cè)方案及檢測(cè)治具方案3、熟識(shí)2D工程圖，對(duì)常規(guī)公差、形位公差有一定的認(rèn)識(shí)，能獨(dú)立完成全尺寸檢測(cè)并輸出完整的報(bào)告（FAI）。4、對(duì)常用的...
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體系工程師
14-21萬 | 上海市 | 碩士 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行與持續(xù)改善，對(duì)公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn)，確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求并有效運(yùn)行；2、負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核及管理評(píng)審，負(fù)責(zé)對(duì)體系運(yùn)行過程中的偏差進(jìn)行調(diào)查，組織...
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Main Purpose:?Interprets regulations and standards as they apply to products, processes and procedures to anticipate and integrate chan...
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工作職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行與持續(xù)改善，對(duì)公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)和改進(jìn)，確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求并有效運(yùn)行；2、負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核及管理評(píng)審，負(fù)責(zé)對(duì)體系運(yùn)行過程中的偏差進(jìn)行調(diào)查，組織...
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職責(zé)描述：1. 負(fù)責(zé)伺服驅(qū)動(dòng)器產(chǎn)品的各種規(guī)范符合（EMC、CE、UL等）及認(rèn)證的相關(guān)測(cè)試計(jì)劃制定及實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備；2. 參與新產(chǎn)品開發(fā)階段的認(rèn)證設(shè)計(jì)及評(píng)估，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的認(rèn)證申請(qǐng)或變更報(bào)備作業(yè)；3. 聯(lián)系第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品的各種認(rèn)證測(cè)試；4. 收集并分析測(cè)試數(shù)據(jù)，編制及發(fā)布測(cè)...
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崗位職責(zé)：職責(zé)一：協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定和更新設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，給項(xiàng)目成員提供必要的指導(dǎo)和建議。職責(zé)二：負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)DHF文檔和ECN的標(biāo)準(zhǔn)化檢查。職責(zé)三：負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)變更過程中的技術(shù)評(píng)審。1、負(fù)責(zé)技術(shù)評(píng)審前會(huì)議資料的收集和各階段文件完整性檢查。2、負(fù)...
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體系工程師
6-8萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系搭建及推行，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)等相關(guān)工作；2.策劃與組織實(shí)施內(nèi)外部審計(jì)、管理評(píng)審，并建立內(nèi)控稽查機(jī)制，以保證ISO13485、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等管理體系的日常運(yùn)行活動(dòng)的有效性、適宜...
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體系專員
10-12萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
工作職責(zé)：1. 負(fù)責(zé)在企業(yè)推行GMP及CE管理，確保建立一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系；2. 負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量體系文件和其它與質(zhì)量有關(guān)的各類文件；3. 編制CE內(nèi)審/管理評(píng)審文件，組織實(shí)施CE內(nèi)審，編寫內(nèi)審/管理評(píng)審報(bào)告；4. 負(fù)責(zé)藥監(jiān)法規(guī)和CE的宣傳教育。5. 負(fù)責(zé)CE體系文件、...
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職位描述：該職位在質(zhì)量經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，工作內(nèi)容包括：1.負(fù)責(zé)建立與公司活動(dòng)相匹配的醫(yī)療器械質(zhì)量體系，形成法規(guī)要求的各項(xiàng)體系文件。2.維護(hù)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的流程日常運(yùn)行。3.按照法規(guī)要求協(xié)調(diào)相關(guān)部門準(zhǔn)備醫(yī)療器械注冊(cè)/備案的各項(xiàng)材料，作為窗口與相關(guān)監(jiān)管部門溝通。4.負(fù)責(zé)...
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研發(fā)體系人員
10-14萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé):1、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)換全過程的實(shí)現(xiàn)；2、撰寫二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、產(chǎn)品物料清單、產(chǎn)品工程圖紙、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告、上市后監(jiān)督評(píng)價(jià)、產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽等技術(shù)文件；3、撰寫實(shí)用新型專利和發(fā)明專利；4、高新技術(shù)企業(yè)產(chǎn)品...
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體系工程師
7-10萬 | 重慶市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
任職要求：1、 本科學(xué)歷，電子、自動(dòng)化、生物工程等相關(guān)專業(yè)；2、 5年以上質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立起草體系文件。精通ISO9001質(zhì)量管理體系，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系或GMP規(guī)范優(yōu)先；3、 良好的學(xué)習(xí)能力，能快速熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)，CE相關(guān)法規(guī)，F(xiàn)DA相關(guān)法...
