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工作職責(zé):1.負(fù)責(zé)跟蹤各公司產(chǎn)品臨床試驗的進(jìn)度；2.負(fù)責(zé)向省局、國家局咨詢注冊臨床事宜及遞報注冊資料及取證工作；3.負(fù)責(zé)臨床試驗中倫理會議的組織及方案的討論、制定和開展；4.負(fù)責(zé)臨床試驗資料的整理、報告及存檔；5.領(lǐng)導(dǎo)安排其他任務(wù)（客情關(guān)系維護(hù)等）。任職資格:1. 全日...
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崗位職責(zé)：協(xié)助研發(fā)人員管理和解決臨床試驗中相關(guān)的問題；幫助研發(fā)人員與試驗相關(guān)人員保持良好和有效的溝通；協(xié)助研發(fā)人員組織研究者會議；協(xié)助整理臨床試驗文檔和科學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的檢索、收集；協(xié)調(diào)行政事務(wù)的工作；與其他職能部門共同合作； 任職要求1、 中專以上學(xué)歷，臨床、護(hù)理類相關(guān)...
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職責(zé)描述：1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略制訂產(chǎn)品注冊策略，確保產(chǎn)品的發(fā)行和銷售符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求，并負(fù)責(zé)組織實施；2、建立和維護(hù)與相關(guān)政府部門、公告機(jī)構(gòu)及檢測機(jī)構(gòu)等相關(guān)組織和專家的工作關(guān)系，確保注冊申報審批的順利進(jìn)行；3、關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生...
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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；2、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研制報告、產(chǎn)品技術(shù)報告、產(chǎn)品風(fēng)險管理報名等）；4、負(fù)...
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臨床專員
8-13萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1.?????? 確保所承擔(dān)的項目嚴(yán)格按照醫(yī)療器械GCP法規(guī)，按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行、及結(jié)束工作；2.?????? 根據(jù)公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作，負(fù)責(zé)管理臨床試驗整個過程；3. ?確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整性，協(xié)助解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題；4...
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PCR實驗室主管
7-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)分子診斷實驗室的發(fā)展規(guī)劃工作，配備檢測資源，保持和發(fā)展檢測能力及科室日常管理工作；2.負(fù)責(zé)科室團(tuán)隊建設(shè)，包括人員招聘、培訓(xùn)、考核、晉升等；3.負(fù)責(zé)臨床分子生物學(xué)相關(guān)實驗操作培訓(xùn)和指導(dǎo)；負(fù)責(zé)實驗室內(nèi)、外部審計；4.負(fù)責(zé)與客戶溝通，對所負(fù)責(zé)的專業(yè)提供解釋和...
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1、管理產(chǎn)品注冊工作，包括臨床前研究、檢測、臨床試驗和報批；2、負(fù)責(zé)注冊資料的編寫，新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的變更及換證；3、建立與維護(hù)相關(guān)機(jī)構(gòu)、專家的良好工作關(guān)系，確保注冊順利；4、為業(yè)務(wù)部門提供及時有效的注冊事務(wù)支持。任職要求：1、熟悉CFDA、FDA相關(guān)法規(guī)，有藥品...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)完成凈化環(huán)境檢測、純化水水質(zhì)檢測、產(chǎn)品無菌檢測、產(chǎn)品初始污染菌檢測、產(chǎn)品化學(xué)性能檢測等；2、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢測，確保檢測數(shù)據(jù)可靠準(zhǔn)確；及時準(zhǔn)確填寫記錄，妥善保管技術(shù)資料；3、負(fù)責(zé)實驗用化學(xué)試劑的申請、配置、保存、盤點；4、能熟練操作化學(xué)檢測...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)注冊資料的編寫，新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的變更及換證；2、建立與維護(hù)相關(guān)機(jī)構(gòu)、專家的良好工作關(guān)系，確保注冊順利；3、為業(yè)務(wù)部門提供及時有效的注冊事務(wù)支持。任職要求：1、熟悉CFDA、FDA相關(guān)法規(guī)，有藥品或醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先錄用；2、有制藥、臨床...
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工作內(nèi)容：1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊檢驗及臨床試驗；?2.負(fù)責(zé)國產(chǎn)II類及Ⅲ類產(chǎn)品的申報工作；?3.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備臨床試驗、國產(chǎn)及進(jìn)口產(chǎn)品注冊的相關(guān)文件；?4.撰寫項目申報資料。5.?參與器械新產(chǎn)品立項的資料收集工作；6.?負(fù)責(zé)項目試驗方案設(shè)計、執(zhí)行工作；7.掌握并熟悉國家最...
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崗位職責(zé)：1、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗、審批跟進(jìn)及臨床試驗工作的實施；2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料收集、整理、撰寫與報送；3、 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備產(chǎn)品申報所需現(xiàn)場考核工作，完成產(chǎn)品考核；4、 建立并維護(hù)企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機(jī)構(gòu)的關(guān)系，傳遞政策信息；5、 負(fù)責(zé)申報...
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器械注冊專員
5-7萬 | 長沙市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
1、負(fù)責(zé)收集、解讀醫(yī)療器械最新法律法規(guī)并傳達(dá)；2、負(fù)責(zé)注冊申報資料收集、整合與撰寫，跟進(jìn)注冊檢、注冊審評進(jìn)度，及時與領(lǐng)導(dǎo)和項目組溝通，保證產(chǎn)品注冊工作如期完成；3、參與各項目臨床試驗過程，按試驗方案實施臨床試驗工作，與臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效溝通，完成臨床試驗前溝通、臨床試驗中...
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檢驗技術(shù)員
4-5萬 | 杭州市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.及時完成科室和公司布置任務(wù)，按時發(fā)送報告，有問題及時反映。2.嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程要求獨立完成病理學(xué)和分子生物學(xué)實驗。3.及時反饋實驗過程出現(xiàn)的問題，分析問題原因并提出解決方案。4.樹立正確的服務(wù)意識，正確并妥善表達(dá)事實目的，切不可與客戶或病人發(fā)生爭執(zhí)。任職要...
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崗位職責(zé)：1.及時完成科室和公司布置任務(wù)，按時發(fā)送報告，有問題及時反映。2.嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程要求獨立完成病理學(xué)和分子生物學(xué)實驗。3.及時反饋實驗過程出現(xiàn)的問題，分析問題原因并提出解決方案。4.樹立正確的服務(wù)意識，正確并妥善表達(dá)事實目的，切不可與客戶或病人發(fā)生爭執(zhí)。任職要...
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臨床專員
12-14萬 | 上海-徐匯區(qū) | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1. 根據(jù)試驗方案、SOP和GCP的要求與CRO協(xié)同進(jìn)行研究中心篩選、項目啟動、監(jiān)查和關(guān)閉工作；2. 與CRO配合，對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案等文件的相關(guān)培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以推進(jìn)項目進(jìn)程；3. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確保研究中心按照方案和適...
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國際注冊專員
7-10萬 | 杭州市 | 初中 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的國際注冊、資料的編寫、翻譯、申報、補(bǔ)充及取證工作2、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項標(biāo)準(zhǔn)3、掌握并跟進(jìn)國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動態(tài)任職要求：1、至少1年醫(yī)療器械法規(guī)的工作經(jīng)驗，熟悉國際注冊指南的編碼標(biāo)準(zhǔn)2、熟悉...
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生化檢驗員
6-8萬 | 上海市 | 初中 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)工藝用水和產(chǎn)品的微生物監(jiān)測及水和產(chǎn)品的理化監(jiān)測?2、負(fù)責(zé)水的化學(xué)性能和微生物性能監(jiān)測3、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境檢測4、負(fù)責(zé)車間環(huán)境壓差和溫度的記錄?5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的微粒檢測，初始污染菌，無菌測試。6、實驗室儀器設(shè)備的點檢和試劑的盤點7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的氣相檢...
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注冊主管
12-18萬 | 上海市 | 初中 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)注冊部框架建立，完善注冊相關(guān)制度與文件；2、負(fù)責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊申報工作；3、按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；4、負(fù)責(zé)與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的保送、審評和審批的順利進(jìn)行，實時跟...
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1、崗位職責(zé)1. 負(fù)責(zé)注冊部框架建立，完善注冊相關(guān)制度與文件；2. 負(fù)責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊申報工作；3. 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；4. 負(fù)責(zé)與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的保送、審評和審批的順利進(jìn)...
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崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)日常標(biāo)本基因檢測(一代測序,二代測序)2、負(fù)責(zé)檢測項目的試劑配置3、負(fù)責(zé)本專業(yè)組的儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等。任職資格:1、醫(yī)學(xué)檢驗、生物醫(yī)藥類專業(yè),大專及以上學(xué)歷2、有1年以上PCR經(jīng)驗優(yōu)先3、醫(yī)學(xué)、遺傳學(xué)及生物醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先考慮4、了解分子診斷和基因測序市場...
