臨床監(jiān)察員（CRA）崗位職責(zé)及相關(guān)職位要求
添加時間：2019-01-10 11:35:51
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臨床監(jiān)察員（CRA）職位要求
1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.最少1-2年藥物臨床試驗監(jiān)察經(jīng)驗，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風(fēng)濕免疫、眼科適應(yīng)癥項目經(jīng)驗，有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。
3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。
4.性格外向，為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感；適應(yīng)頻繁出差。
5.有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。
臨床監(jiān)察員（CRA）崗位職責(zé)
1.完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監(jiān)察及收尾工作，確保試驗符合GCP要求和試驗方案以及部門SOP開展。
2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系。
3.按項目監(jiān)察計劃和部門SOP完成監(jiān)察并及時提交監(jiān)查報告，及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗的質(zhì)量和進(jìn)度。
4.配合QA經(jīng)理的稽查工作，及時整改存在的問題。
5.監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進(jìn)度。
