職位描述
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)體外診斷試劑臨床試驗機構(gòu)的篩選、倫理審查及協(xié)議簽署；
2、負責(zé)體外診斷試劑臨床試驗過程的質(zhì)量控制；
4、負責(zé)體外診斷試劑臨床試驗結(jié)題及檔案整理。
崗位要求：
1、有2年以上藥品或醫(yī)療器械或體外診斷試劑臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗；
2、熟悉藥品或醫(yī)療器械GCP及相關(guān)法規(guī)；
3、能適應(yīng)出差。
企業(yè)介紹
安圖生物成立于1999年，專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，產(chǎn)品品種齊全，能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。公司產(chǎn)品覆蓋了傳染病到非傳染病應(yīng)用的各類檢測領(lǐng)域，能夠滿足終端用戶的各種檢測需求。試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內(nèi)分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優(yōu)生優(yōu)育、糖尿病、高血壓、心臟病、泌尿生殖道疾病、呼吸系統(tǒng)疾病以及細菌分離培養(yǎng)、鑒定和藥敏分析等多個檢測領(lǐng)域。此外，公司一直堅持試劑與儀器共同發(fā)展，相關(guān)配套儀器涵蓋了化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、酶標儀、洗板機、聯(lián)檢分析儀、全自動樣品處理系統(tǒng)、全自動化學(xué)發(fā)光測定儀等產(chǎn)品。
