職責描述：
1、負責編制企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核管理規(guī)范，建立質(zhì)檢流程；
2、負責第三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的事務，包括備案、經(jīng)營許可取證換證、年檢，倉庫質(zhì)量管理策劃，接待政府機構的現(xiàn)場審核等；
3、負責對供應商提供的彩片（第三類醫(yī)療器械）進行檢測、檢驗；
4、保持與檢測機構和藥監(jiān)局的良好溝通；
5、跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新；
6、負責與藥監(jiān)局的溝通，解決審評過程中出現(xiàn)的問題；
7、協(xié)助采購總監(jiān)完成采購部門的部分工作內(nèi)容。

任職資格：
1、大專以上學歷，醫(yī)藥、護理學、眼視光等相關專業(yè)或擁有二級及以上專業(yè)技術職稱；
2、具有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或注冊經(jīng)驗（第三類醫(yī)療器械優(yōu)先）；
3、接受過質(zhì)量管理、醫(yī)療器械法律知識、醫(yī)療器械注冊管理等方面的培訓；
4、精通醫(yī)療器械注冊法律、法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊流程，熟練使用辦用軟件；
5、會操作GSP等系統(tǒng)者優(yōu)先。

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