崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)與申報(bào)；
2、協(xié)助撰寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品的登記申請(qǐng)材料（軟件著作權(quán)申請(qǐng)等）；
3、參與產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、技術(shù)文件等注冊(cè)資料的編制；
4、相關(guān)注冊(cè)法規(guī)、資訊的搜集、整理、歸檔、解讀、培訓(xùn)。

任職要求：
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、電子等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉醫(yī)療器械的法規(guī)，掌握風(fēng)險(xiǎn)管理節(jié)點(diǎn)；對(duì)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)有足夠認(rèn)識(shí)和理解；
3、五年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立撰寫(xiě)注冊(cè)資料；
4、有三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

一、企業(yè)簡(jiǎn)介：
深圳市是源醫(yī)學(xué)科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“是源醫(yī)學(xué)”）隸屬威蘇威投資集團(tuán)（www.vsvmoda.com）旗下公司，成立于2007年,是一家集健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的專(zhuān)業(yè)公司,產(chǎn)品涉及醫(yī)療及家用領(lǐng)域。
是源公司以“健康產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)供應(yīng)商”為經(jīng)營(yíng)宗旨，致力于打造健康科技的先導(dǎo)品牌，讓人類(lèi)享受更優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品。公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持“以人為本、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、品質(zhì)為先、服務(wù)至上、崇尚創(chuàng)新”的經(jīng)營(yíng)理念，讓每一位客戶(hù)感受是源堅(jiān)定的信念與未來(lái)的穩(wěn)步發(fā)展。

公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)、營(yíng)銷(xiāo)管理團(tuán)隊(duì)，近40%的員工服務(wù)于研發(fā)系統(tǒng)、近30%員工服務(wù)于營(yíng)銷(xiāo)系統(tǒng)，具有本科及碩士以上學(xué)歷的員工占95%以上。公司以品牌建設(shè)為重點(diǎn)，以高品質(zhì)為標(biāo)準(zhǔn)，建立涵蓋研發(fā)、供應(yīng)鏈、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)及售后服務(wù)全方位的管理體系。目前擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專(zhuān)利、核心技術(shù)，并與多所一流院校和三甲醫(yī)院緊密合作，力爭(zhēng)為客戶(hù)提供更專(zhuān)業(yè)、更安全、更先進(jìn)的健康產(chǎn)品。
是源醫(yī)學(xué)科技有限公司堅(jiān)信以創(chuàng)新為發(fā)展之源，鑄就健康領(lǐng)導(dǎo)品牌。是源醫(yī)學(xué)，您健康的護(hù)航專(zhuān)家！

二、培訓(xùn)與發(fā)展
“是為源人為本”是是源創(chuàng)始以來(lái)所秉持的理念之一，公司致力于學(xué)習(xí)型組織，員工從加入是源起，即可享有完善的培訓(xùn)與職業(yè)發(fā)展規(guī)劃，在更大的發(fā)展空間內(nèi)充分實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值。
員工培訓(xùn)——多元化的培訓(xùn)課程體系，包括專(zhuān)業(yè)類(lèi)、管理類(lèi)與綜合素質(zhì)類(lèi)，同時(shí)引進(jìn)優(yōu)秀的外部課程，派送員工參加外部公開(kāi)培訓(xùn)，通過(guò)不同的培訓(xùn)方式不斷提升員工的專(zhuān)業(yè)技能與綜合素質(zhì)。
職業(yè)發(fā)展——公司實(shí)行專(zhuān)業(yè)的人才培養(yǎng)、考核管理，建立了完善的管理和晉升體系。

三、薪酬與福利
1、薪酬指導(dǎo)原則和薪酬水平：
公司為員工提供在行業(yè)內(nèi)富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬水平；
公司根據(jù)員工的績(jī)效表現(xiàn)和公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，提供季度或年度績(jī)效獎(jiǎng)金；
績(jī)效考核為員工晉升等提供了很好的平臺(tái)。
2、相關(guān)福利：
具競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬、人性化的福利——快樂(lè)工作，健康生活；
完善的社會(huì)保險(xiǎn)，意外保險(xiǎn)，公積金；
康樂(lè)活動(dòng)——豐富多彩的娛樂(lè)活動(dòng)（籃球、羽毛球、足球、登山）；
免費(fèi)提供工作午餐；
重大節(jié)日、員工生日、員工結(jié)婚、生子等發(fā)放禮金或禮品；
為符合調(diào)工調(diào)干的員工提供調(diào)深戶(hù)的服務(wù)；


公司名稱(chēng)：深圳市是源醫(yī)學(xué)科技有限公司
公司地址：深圳市龍華新區(qū)龍華辦事處民清路2棟2單元2樓
公司網(wǎng)址：www.sayesmed.com